豐順縣人民醫(yī)院擬對豐順縣人民醫(yī)院GECT球管采購項(xiàng)目進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)進(jìn)行單一來源采購公示。

一、采購編號：TYHD2016109

二、采購項(xiàng)目名稱：豐順縣人民醫(yī)院GECT球管采購項(xiàng)目

三、采購預(yù)算：人民幣95萬元整

四、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明

    豐順縣人民醫(yī)院于2014年8月采購Optima CT 660機(jī)一臺，其球管型號為D3187T，目前使用的球管于2014年12月安裝調(diào)試完成投入使用。該球管使用至今曝光次數(shù)已達(dá)30萬秒次，已超過球管使用壽命。為了不給醫(yī)院診療帶來停機(jī)困難，確保醫(yī)院設(shè)備正常運(yùn)行，同時更方便患者的檢查和治療，需提前采購?fù)吞杺溆们蚬堋?/p>

五、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明

該項(xiàng)目屬于下列第1種情形：

1.只能從唯一供應(yīng)商處采購的(是指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購)；

2.發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；

3.必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。

相關(guān)說明：1、Optima CT 660機(jī)由GE公司研發(fā)和生產(chǎn)，該設(shè)備全部零件也是GE公司獨(dú)家生產(chǎn)，其后續(xù)備件（球管）更換由于同一規(guī)格的需要，只能向原廠家采購。

2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊，因此，只能使用原廠配件。另外，一旦使用其他公司生產(chǎn)的球管，醫(yī)院的OptimaCT 660將成為無證產(chǎn)品。即，原整機(jī)注冊失敗，而醫(yī)院將要承擔(dān)法律風(fēng)險(xiǎn)。

鑒于上述原因，醫(yī)院選擇GE原廠的D3187T球管，它是目前中國唯一的合法的，并且符合GE Optima CT 660設(shè)備要求的球管。

六、擬定供應(yīng)商名稱、地址

  擬定供應(yīng)商名稱：揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司

  擬定供應(yīng)商地址：揭陽市揭東區(qū)榕江新城步行街D幢96-97第一層

七、專家論證意見

（一）各專家對因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求的具體論證意見：

專家1：姓名：陳志青 工作單位：梅州市疾控中心  職稱：主任技師

意見為：①符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；②擬確定的供應(yīng)商（揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）屬粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；③綜上所述：醫(yī)院選擇GE原廠的D3187T球管，符合單一來源采購方式；④同意擬確定單一來源采購供應(yīng)商為揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司。

專家2：姓名：黎偉金 工作單位：梅州市第三人民醫(yī)院 職稱：副主任藥師

意見為：①符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；②擬確定供應(yīng)商（揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）為粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；③鑒于上述原因，醫(yī)院選擇GE原廠的D3187T球管，符合單一來源采購方式；④同意擬確定單一來源采購供應(yīng)商為揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司。

專家3：姓名：黃璇  工作單位：梅州市人民醫(yī)院  職稱：工程師

意見為：①符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；②擬確定供應(yīng)商（揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）屬粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；③鑒于上述原因，醫(yī)院選擇GE原廠的D3187T球管，符合單一來源采購方式，同意擬確定該供應(yīng)商為唯一供應(yīng)商。

（二）專家小組綜合意見：

1.符合2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；

2.擬確定供應(yīng)商（揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司）為粵東地區(qū)唯一供應(yīng)商；

3.本項(xiàng)目適合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條情形（一）只能從唯一供應(yīng)商采購（因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購）的規(guī)定，可以依照《中華人民共和國政府采購法》采用單一來源方式采購。

4.擬確定的采購貨物供應(yīng)商揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司符合上述采購貨物的各項(xiàng)條件和要求。

專家一致意見：擬確定單一來源采購供應(yīng)商為揭陽市弘博醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司。

八、公示期限：2016年11月7日至2016年11月11日（五個工作日）。

九、任何供應(yīng)商或單位對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期內(nèi)提交異議函和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件加蓋公章給采購代理機(jī)構(gòu)，并同時抄送豐順縣財(cái)政局。

十、聯(lián)系事項(xiàng)

（一）采購人：豐順縣人民醫(yī)院      地址：廣東省梅州市豐順縣湯坑鎮(zhèn)進(jìn)華路101號

      聯(lián)系人：羅小姐    聯(lián)系電話：0753-6656692

（二）采購代理機(jī)構(gòu)：廣東騰鷹工程咨詢有限公司  地址：梅州市梅江區(qū)江南路家樂大廈601

       聯(lián)系人：曾小姐  聯(lián)系電話：0753-6133128

（三）財(cái)政監(jiān)督管理部門

      聯(lián)系人:豐順縣財(cái)政局  聯(lián)系電話：0753-6688816