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國家器械監(jiān)督抽檢結(jié)果發(fā)布 38批(臺)產(chǎn)品不合規(guī)

   日期:2018-10-09     瀏覽:331    
核心提示:發(fā)布日期:2018-10-09   近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布電動病床、金屬骨針、呼吸機等39

發(fā)布日期:2018-10-09

 

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布電動病床、金屬骨針、呼吸機等39個品種981批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果,共38批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及24家企業(yè)的8個品種31批(臺),其中包括浙江世道電器有限公司、厚福醫(yī)療裝備有限公司、山東育達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司等生產(chǎn)的7臺電動病床;吉芮醫(yī)療器械(上海)有限公司、文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司、貝珍醫(yī)療器械(上海)有限公司等生產(chǎn)的13臺電動輪椅車等。

  此外,抽檢還發(fā)現(xiàn)吉芮醫(yī)療器械(上海)有限公司等生產(chǎn)的4臺電動輪椅車、Air Liquide Medical Systems S.A.生產(chǎn)的1臺呼吸機〔代理人:法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司醫(yī)用設(shè)備分公司〕、波士頓科學(xué)公司生產(chǎn)的1臺射頻發(fā)生器〔代理人:波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司〕、優(yōu)盛醫(yī)療電子(上海)有限公司生產(chǎn)的1臺電子血壓計,標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(記者安慧娟)

 

來源:中國醫(yī)藥報

 
 
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