發(fā)布日期：2019-02-21

　　藥品智慧監(jiān)管的發(fā)展過程是信息化技術與監(jiān)管業(yè)務相互影響、相互融合、相互促進、共同推動、共同創(chuàng)新、共同發(fā)展的過程。國家藥品監(jiān)管局將信息化建設提升到前所未有的高度，強調推進資源整合共享，堅持智慧監(jiān)管創(chuàng)新，有效提升監(jiān)管效率，構建“嚴管”加“善管”的監(jiān)管新局面。今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會議，又將“大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”作為六項重點工作之一?？梢哉f，藥監(jiān)信息化的政策環(huán)境已經(jīng)形成，推動智慧監(jiān)管正當其時。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要著眼智慧監(jiān)管總體布局，做好新的頂層設計。頂層設計對下一步信息化建設具有方向性引領作用、方法論指導作用以及全盤統(tǒng)籌的規(guī)劃作用，是做好藥品智慧監(jiān)管信息化建設的重要保障。當前，要立足中央對政務信息化的新定位和新要求，圍繞全面提升監(jiān)管水平和服務效能這一主題，對網(wǎng)絡架構、應用板塊、數(shù)據(jù)整合共享等進行全新布局，著力推進云計算、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術與監(jiān)管工作的深度融合，共同構建大平臺共享、大數(shù)據(jù)慧通、大系統(tǒng)共治、大服務惠民的智慧監(jiān)管總體框架，進一步明晰藥品智慧監(jiān)管信息化發(fā)展的思路。各地藥品監(jiān)管部門要充分認識新的頂層設計對于提升監(jiān)管能力的重要意義，改變傳統(tǒng)思維和工作模式，勠力同心踐行新規(guī)劃，讓頂層設計真正“落地生根”。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要突破重點難點應用，提升智慧監(jiān)管的獲得感。今年的全國藥監(jiān)工作會議明確要求，“加快推進疫苗信息化追溯體系、生產(chǎn)工藝采集平臺、藥監(jiān)云等建設”。這幾項任務是近期藥品智慧監(jiān)管信息化工作的重中之重，是要舉全力突破的幾項關鍵性應用，是當前要狠抓落實的牛鼻子工程。落實這些工作既要有創(chuàng)新性的思維，也要有“一張藍圖繪到底”的決心，更要有“咬定青山不放松”的執(zhí)行力。要用推動藥品高質量發(fā)展的責任感，針對群眾最關切的突出問題發(fā)力，使人民群眾的獲得感、幸福感、安全感更有保障。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要改革創(chuàng)新管理機制，有效提升監(jiān)管效率。一直以來，信息化基礎設施都是以分散建設為主，導致數(shù)據(jù)共享不暢、業(yè)務協(xié)同不足。為了破除這種舊模式，需結合監(jiān)管業(yè)務的特點和監(jiān)管新體制新機制加強謀劃，用創(chuàng)新思維對現(xiàn)有管理模式進行一次重要變革，建立起符合信息技術發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化統(tǒng)籌管理機制。一方面，要建立信息化項目全生命周期管理制度，從根源上防止新的“孤島”和“煙囪”產(chǎn)生；另一方面，要建立信息化整合共享機制，實現(xiàn)對藥品、醫(yī)療器械、化妝品大數(shù)據(jù)的統(tǒng)籌管理，全面提升監(jiān)管效率。

　　大力推進智慧監(jiān)管，要加強人才隊伍建設，實現(xiàn)智慧監(jiān)管戰(zhàn)略目標。在推進智慧監(jiān)管的過程中，人才是最重要的戰(zhàn)略資源和核心能力，是技術和業(yè)務深度融合的核心要素。當前，新的職能定位要求藥品智慧監(jiān)管信息化隊伍既要深入了解監(jiān)管業(yè)務，又要全面掌握信息技術。各地監(jiān)管部門的信息化人才隊伍正是推進智慧監(jiān)管信息化建設最寶貴的資源，應充分發(fā)揮其中流砥柱的作用。既要構建人才自我完善機制，促進隊伍自身信息化監(jiān)管業(yè)務能力的提升、職業(yè)化水平的提高，也要主動為其創(chuàng)造條件、搭建平臺、營造氛圍，引導他們從技術支持向統(tǒng)籌管理轉變，從二線保障部隊向一線攻堅部隊轉變，從提供“服務器”向提供“服務”轉變。（本報特約評論員）

來源：中國醫(yī)藥報